Bolivia realiz\u00f3 el registro de la vacuna rusa Sputnik V sin ensayos cl\u00ednicos en el territorio nacional. Ante esta determinaci\u00f3n, miembros de la directiva de la Sociedad de Infectolog\u00eda observan la aplicaci\u00f3n de este f\u00e1rmaco en el pa\u00eds porque no concluy\u00f3 el estudio en su tercera fase.
\nA trav\u00e9s de un comunicado del Fondo Ruso de Inversi\u00f3n Directa (RDIF), que se public\u00f3 en la agencia rusa Sputnik News, se conoci\u00f3 que Bolivia registr\u00f3 el uso de la vacuna Sputnik V para frenar los contagios del coronavirus a trav\u00e9s de un procedimiento de emergencia (emergency use authorization).
\nSeg\u00fan la agencia, para aprobar el uso de dicha vacuna en Bolivia se tom\u00f3 como referencia los datos de las pruebas cl\u00ednicas realizadas en Rusia. Esta determinaci\u00f3n se hizo bajo el procedimiento de emergencia.
\n\u201cEl RDIF subray\u00f3, adem\u00e1s, que Agemed aprob\u00f3 la vacuna sin la necesidad de realizar ensayos cl\u00ednicos adicionales en el territorio de Bolivia y partiendo de los resultados de la fase 3 de las pruebas cl\u00ednicas en Rusia\u201d, destaca el medio ruso.<\/p>\n
\u201cEl registro de la vacuna Sputnik V en Bolivia salvar\u00e1 muchas vidas humanas y detendr\u00e1 la propagaci\u00f3n del coronavirus\u2026 Apreciamos mucho la cooperaci\u00f3n con los organismos reguladores de Bolivia y esperamos que el registro de la vacuna por procedimiento r\u00e1pido tambi\u00e9n lo apliquen otros pa\u00edses de Am\u00e9rica Latina y del resto del mundo\u201d, declar\u00f3 a la agencia rusa el presidente del RDIF, Kiril Dm\u00edtriev.
\nEse mismo procedimiento tambi\u00e9n se hizo en Argentina, donde se registr\u00f3 la vacuna rusa por su ente regulador Anmat. La acci\u00f3n se realiz\u00f3 el pasado 23 de diciembre del a\u00f1o 2020.
\nEl RDIF y la Central de Abastecimiento y Suministros de Salud (Ceass) de Bolivia anunciaron el 30 de diciembre de 2020 un acuerdo por el que Rusia otorgar\u00e1 5,2 millones de dosis para inmunizar a 2,6 millones de bolivianos.
\nLa viceministra de Promoci\u00f3n, Vigilancia y Medicina Tradicional, Mar\u00eda Renee Castro, inform\u00f3 el martes al canal estatal que el Comit\u00e9 Nacional de Inmunizaci\u00f3n, asesor del Programa Ampliado de Inmunizaci\u00f3n del Ministerio de Salud, calific\u00f3 a la vacuna rusa con un mayor puntaje para ser elegida como una de las que se podr\u00eda usar en el pa\u00eds.
\nCastro indic\u00f3 que a esa vacuna le sigue la Sinovac de laboratorios Coronavac (China) y en la \u00faltima calificaci\u00f3n est\u00e1 la Pfizer. \u201cEso por una caracter\u00edstica muy particular: la cadena de fr\u00edo y la plataforma que no es conocida. Eso le ha restado puntos en nuestro sistema para que no sea una de las que lidere dentro de las que posiblemente sea elegida\u201d.<\/p>\n
La autoridad explic\u00f3 que dicho comit\u00e9 est\u00e1 conformado por profesionales de renombre y externos al Ministerio de Salud. Asegur\u00f3 que este ente hizo una valoraci\u00f3n de los inmunizadores y \u201cla primera vacuna que ha sido calificada con el valor m\u00e1s alto es la Sputnik V de (laboratorios) Gamaleya\u201d.
\nSeg\u00fan la autoridad, los integrantes del comit\u00e9 asesoran para ver la valoraci\u00f3n de las vacunas y aclar\u00f3 que no s\u00f3lo ser\u00e1n las del coronavirus, sino de todas en general. \u201cEllos califican y hacen una serie de puntuaci\u00f3n de acuerdo con las plataformas tecnol\u00f3gicas, de material gen\u00e9tico otro, de virus atenuados, de recombinantes, entre otros\u201d.
\nEn ese marco, Castro dijo que la vacuna \u201cha sido recomendada por el comit\u00e9\u201d y aclar\u00f3 que no \u201cfue autorizada\u201d.<\/p>\n
Seg\u00fan la agencia rusa, el pasado 11 de agosto Rusia registr\u00f3 su primera vacuna contra la Covid-19, llamada Sputnik V y desarrollada por el Centro de Epidemiolog\u00eda y Microbiolog\u00eda Nikol\u00e1i Gamaleya. El f\u00e1rmaco es comercializado por el RDIF, que tambi\u00e9n lleva a cabo negociaciones sobre su exportaci\u00f3n y producci\u00f3n en el extranjero.<\/p>\n
El 30 de diciembre, el Gobierno boliviano firm\u00f3 ayer un contrato con Rusia para asegurar la compra de 5,2 millones de vacunas Sputnik V contra la Covid-19. Al necesitar dos dosis para cada persona, se inmunizar\u00e1 a 2,6 millones de personas, aproximadamente al 20% de la poblaci\u00f3n.
\nLas repercusiones<\/p>\n
Luego de conocer sobre el registro de Sputnik V, uno de los miembros de la directiva de la Sociedad Boliviana de Infectolog\u00eda (SBI), Adolfo Valdivia, indic\u00f3 a P\u00e1gina Siete que suele aprobarse una vacuna \u201cbajo la figura de emergencia\u201d, pero asegur\u00f3 que \u201csin evidencia cient\u00edfica es complicada su aplicaci\u00f3n\u201d.
\nValdivia dijo que del estudio de la Sputnik V se tienen informes preliminares hasta la fase dos del ensayo cl\u00ednico, pero se cuenta con un simple comentario y un informe del Gobierno que indica que tiene una efectividad del 92%. \u201cEso no es un informe cient\u00edfico\u201d, recalc\u00f3.
\nCon \u00e9l coincidi\u00f3 otro miembro de la directiva de la SBI, Juan Saavedra, quien dijo que para que sea aprobada esta vacuna se deber\u00eda concluir y publicar el ensayo cl\u00ednico de la vacuna en fase tres en una revista cient\u00edfica.
\n\u201cTodav\u00eda no se ha publicado un informe preliminar de la fase tres en una revista cient\u00edfica, en consecuencia la seguridad y eficacia de esta vacuna es desconocida\u201d, asegur\u00f3.
\nSaavedra indic\u00f3 que hasta el momento se conoce que la vacuna se aplic\u00f3 en 40.000 voluntarios en Rusia y que eso concluir\u00e1 en mayo, lo que significa que en ese entonces se sacar\u00e1 el informe cient\u00edfico indicando la eficacia y la efectividad.
\n\u201cEl informe lo deben enviar a una revista m\u00e9dica seria y que el comit\u00e9 de editores lo revisen, (deben ver que) todos los datos sean reales y despu\u00e9s de eso se conocer\u00e1 que su porcentaje de eficacia y seguridad. Y, por lo tanto, dar\u00e1 su cr\u00edtica a favor o en contra\u201d, sostuvo. Seg\u00fan el especialista, en el mundo existen otras instancias internacionales para aprobar la vacuna: en Estados Unidos la FDA, en Europa el Comit\u00e9 Europeo de Medicamentos, en el mundo la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) y en Latinoam\u00e9rica la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud (OPS). \u201cNinguna de ellas ha dado su autorizaci\u00f3n para el uso de la vacuna rusa\u201d, dijo.
\nSaavedra explic\u00f3 que a nivel nacional tampoco se conoci\u00f3 que el Comit\u00e9 Farmacol\u00f3gico que est\u00e1 conformado por el Colegio M\u00e9dico, Bioqu\u00edmico y las Sociedades Cient\u00edficas -\u00fanica instancia que da la autorizaci\u00f3n para el uso y el registro sanitario- haya avalado dicha vacuna.
\nAdem\u00e1s, Valdivia explic\u00f3 que \u201ccomo se vacunar\u00e1 a una gran cantidad de gente, primero se deber\u00eda conocer la conclusi\u00f3n del estudio de la fase tres y para eso esperar y, entre tanto, conseguir las otras que tienen m\u00e1s sustento cient\u00edfico, como la de Moderna, Astrazeneca\u201d.
\nAgreg\u00f3 que aunque la sociedad como tal a\u00fan no se ha pronunciado, de forma personal, \u00e9l plantea su objeci\u00f3n a la aprobaci\u00f3n de esas vacunas.
\nEl Gobierno ya anunci\u00f3 que las 6.000 dosis que llegar\u00e1n en una primera partida al pa\u00eds ser\u00e1n aplicadas el domingo en Santa Cruz.
\nAnte ello, el vocero de SOL.bo, Edwin Herrera, pidi\u00f3 al presidente Luis Arce y al vicepresidente David Choquehuanca que sean los primeros en recibir la vacuna para dar m\u00e1s seguridad a la poblaci\u00f3n.
\n\u201cSi creen que es la mejor vacuna, yo les pido que los primeros en vacunarse sean el presidente, el vicepresidente y los ministros de Estado y que le demuestren al pa\u00eds que esa vacuna no produce ning\u00fan tipo de reacci\u00f3n en el organismo\u201d, asegur\u00f3 Herrera, seg\u00fan Erbol.
\nLas gestiones
\nPlanes El Gobierno de Bolivia destin\u00f3 aproximadamente 49,4 millones de d\u00f3lares en la compra de las 5,2 millones de vacunas rusas Sputnik V. De acuerdo con el Ministerio de Salud, cada una de las dosis costar\u00e1 9,5 d\u00f3lares y el primer lote se comenzar\u00e1 a distribuir a partir de marzo del siguiente a\u00f1o sin costo para los ciudadanos.
\nMedidas La vacuna Sputnik V -desarrollada en Rusia por el Instituto de Investigaci\u00f3n Gamaley- tiene una eficacia superior al 90%, seg\u00fan el Ministerio de Salud. De acuerdo con el Gobierno nacional, las dosis ya se aplican en Argentina, adem\u00e1s se utilizar\u00e1n en Brasil y Venezuela, entre otros pa\u00edses de Am\u00e9rica Latina y el mundo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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